制造及贩售违规医用设备者，可被判最高三年有期或拘役；如对人体健康构成严重威胁，则处以三年以上至十年以下有期徒刑。本罪所侵害的双重客体，包含了国家对于医疗器械和卫生材料的质量监管体系以及公众的健康权益。【法律依据】《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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